皮下瘤模型药物浓度HPLC测试

检测项目

1.方法开发与验证：专属性考察，线性与范围确定，精密度试验，准确度试验，稳定性考察。

2.生物样品前处理：组织匀浆制备，蛋白沉淀处理，液液萃取富集，固相萃取净化。

3.色谱条件优化：色谱柱筛选，流动相比例优化，流速与柱温控制，洗脱程序建立。

4.待测物色谱行为分析：保留时间确定，峰形与对称性评价，分离度计算。

5.药物浓度定量分析：血浆中药物浓度测定，肿瘤组织中药物浓度测定，标准曲线绘制与回归。

6.代谢产物检测：原型药物分析，主要代谢物鉴定与半定量，代谢途径初步推断。

7.方法学质控：随行标准曲线制备，质控样品测定，批次间精密度与准确度监控。

8.样品稳定性考察：室温稳定性，冻融稳定性，长期冷冻稳定性，处理后样品稳定性。

9.数据计算与报告：浓度-时间曲线绘制，药代动力学参数计算，组织分布比率计算。

10.基质效应考察：不同组织基质效应测试，内标归一化基质效应验证。

检测范围

皮下移植瘤组织、实验动物血浆、实验动物血清、心脏组织、肝脏组织、脾脏组织、肺脏组织、肾脏组织、脑组织、肌肉组织、脂肪组织、皮肤组织、胆汁样品、尿液样品、粪便样品、给药制剂原液、空白生物基质、质控样品、稳定性考察样品

检测设备

1.高效液相色谱仪：实现复杂生物样品中药物与代谢产物的高分辨率分离；核心模块包括输液泵、柱温箱及控制系统。

2.自动进样器：用于精准注入微量样品溶液；确保进样体积的准确性与重复性，支持大批量样品序列运行。

3.紫外检测器：基于待测物对特定紫外波长光的吸收进行检测；适用于具有共轭结构或特定发色团的化合物。

4.荧光检测器：通过检测待测物受激发后发出的荧光信号进行定量；具有高选择性和灵敏度，适用于能产生荧光的物质。

5.质谱检测器：提供待测物分子量及结构碎片信息；用于高灵敏度定量及代谢产物的鉴定，常与液相色谱联用。

6.组织匀浆机：将肿瘤及其他生物组织快速破碎并匀浆化；确保药物从组织基质中充分释放，便于后续提取。

7.高速冷冻离心机：用于生物样品在低温条件下的快速分离；去除蛋白沉淀或萃取后的杂质，获取澄清上清液。

8.氮吹浓缩仪：利用惰性气体气流加速挥发性溶剂蒸发；用于浓缩经萃取后的样品，提高待测物浓度。

9.精密分析天平：精确称量标准品、内标物及试剂；是制备标准溶液与质控样品的基础，确保定量准确性。

10.样品管理系统：对大量生物样品进行追踪、存储与记录；确保样品链的完整性与可追溯性，符合规范研究要求。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.